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案例標題
日期:2024-05-18 15:13
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摘要:
美國參議院醫療、教育、勞工及退休金委員會近期通過《美國食品藥品管理局食品**現代化法案(S.510)》。
該法案包括下列內容:進口商須審核外國供應商和進口食品是否**可靠,冇有實行該審核程序的進口商不得進口食品;增加FDA檢查所有食品廠的次數,包括每年檢查高風險廠房及其他廠房至少每4年檢查1次,允許FDA與外國政府達成協議,以便檢查相應的食品廠,增加現行的注冊要求,要求所有食品廠必須注冊且每兩年需重新注冊。若有理由表明某食品廠的產品可能導致嚴重的健康問題甚至死亡,FDA有權吊銷該食品廠的注冊;授權FDA要求高風險食品進口商提供**認證或其他保證**的文件,並拒絕讓冇有認證或來自不允許美國人員檢查的外國食品廠或國家的食品進入美國境內,允許FDA根據《美國聯邦食品、藥品及化妝品法》扣留標簽錯誤或摻雜的食品,進口食品的預先通報文件須列出曾拒絕該食品入境的國家名稱。
若某公司冇有自發回收摻雜食品或是含有可導致人畜嚴重健康問題甚至死亡的未申報致敏物質的食品,FDA有權命令強製回收。建立自願合格進口計劃,允許FDA承認認可機構認可的第三方進行認證的符合美國食品**標準的外國食品設施,並允許使用第三方認證參與自願合格進口計劃或用以符合FDA製定的進口認證要求。允許FDA估算處理違規案例涉及的費用,例如回收產品及重新檢查的費用。為FDA監管目的而進行的各種檢測實驗,須由FDA的實驗室或由FDA承認的認可機構認可的實驗室進行。若FDA有合理理由認為某種相關食品摻雜或可能導致人畜嚴重健康問題甚至死亡,FDA有權檢查食品廠的更多記錄,要求FDA製訂試點項目以測試及評估快速追溯蔬果和加工食品來源的新方法。授權FDA製訂新鮮農產品(15.81,0.31,2.00%)**的具體標準,確保新鮮農產品**;允許FDA在至少5個外國國家設立辦事處;為FDA的食品**工作增加撥款,並允許FDA在2014年前逐漸增聘實地考查的人員。
該法案包括下列內容:進口商須審核外國供應商和進口食品是否**可靠,冇有實行該審核程序的進口商不得進口食品;增加FDA檢查所有食品廠的次數,包括每年檢查高風險廠房及其他廠房至少每4年檢查1次,允許FDA與外國政府達成協議,以便檢查相應的食品廠,增加現行的注冊要求,要求所有食品廠必須注冊且每兩年需重新注冊。若有理由表明某食品廠的產品可能導致嚴重的健康問題甚至死亡,FDA有權吊銷該食品廠的注冊;授權FDA要求高風險食品進口商提供**認證或其他保證**的文件,並拒絕讓冇有認證或來自不允許美國人員檢查的外國食品廠或國家的食品進入美國境內,允許FDA根據《美國聯邦食品、藥品及化妝品法》扣留標簽錯誤或摻雜的食品,進口食品的預先通報文件須列出曾拒絕該食品入境的國家名稱。
若某公司冇有自發回收摻雜食品或是含有可導致人畜嚴重健康問題甚至死亡的未申報致敏物質的食品,FDA有權命令強製回收。建立自願合格進口計劃,允許FDA承認認可機構認可的第三方進行認證的符合美國食品**標準的外國食品設施,並允許使用第三方認證參與自願合格進口計劃或用以符合FDA製定的進口認證要求。允許FDA估算處理違規案例涉及的費用,例如回收產品及重新檢查的費用。為FDA監管目的而進行的各種檢測實驗,須由FDA的實驗室或由FDA承認的認可機構認可的實驗室進行。若FDA有合理理由認為某種相關食品摻雜或可能導致人畜嚴重健康問題甚至死亡,FDA有權檢查食品廠的更多記錄,要求FDA製訂試點項目以測試及評估快速追溯蔬果和加工食品來源的新方法。授權FDA製訂新鮮農產品(15.81,0.31,2.00%)**的具體標準,確保新鮮農產品**;允許FDA在至少5個外國國家設立辦事處;為FDA的食品**工作增加撥款,並允許FDA在2014年前逐漸增聘實地考查的人員。
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